Quality / Traceability
細胞の出所と品質資料を、
治療前に確認する。
NK細胞、MSC、EV／エクソソームでは、名前だけでなく、由来、製造元、ロット、工程記録、温度管理、保管・搬送、同意説明まで確認します。
出所や品質資料が確認できない細胞・製品は、当院の説明と同意の前提にしません。
品質確認の考え方を見る
Filed Provision Plans
提供体制と届出情報。
再生医療の相談で前提となる、提供体制・自由診療・医師判断・同意説明の枠組みをまとめています。検査結果や既往歴を踏まえ、実施の可否は医師が個別に判断します。
Filed Plans
5本
厚生労働大臣へ提出・届出済みの再生医療等提供計画。
Contracts
6本
細胞加工・運用に関わる契約体制を整備。
Annual Filing
継続提出
毎年の定期報告・必要な届出管理を継続。
Category II
MSC／慢性疼痛
慢性疼痛に対する MSC のご相談です。投与方法は静脈点滴を含みます。
提供計画番号 PB3240161 / PB3250154。医師の判断・同意説明・細胞加工・品質確認を経て検討します。
Category II
MSC／変形性関節症
変形性関節症に対する MSC のご相談です。関節腔内投与を含みます。
提供計画番号 PB3240166 / PB3250155。膝MRI・症状・既往歴を確かめ、適応は医師が判断します。
Category III
NK細胞療法
NK細胞療法に関する提供計画です。個別の実施可否は医師が確かめます。
提供計画番号 PB3250244。広告上の治療結果や予防効果を約束するものではありません。
厚生労働大臣への提供計画の提出・届出、毎年の定期報告、必要な届出管理は、再生医療等安全性確保法に基づく提供体制を示すものです。個別の治療結果を約束するものではありません。費用、主なリスク、スケジュールは診察時に個別に説明します。